*******************************************************
医薬品開発支援機構　マイクロドーズ・探索臨床試験研究会　共催
第２回ＡＰＤＤミニシンポジウム

バイオ医薬品のマイクロドーズ・早期探索臨床試験の意義と課題
*******************************************************

　 医薬品開発支援機構（APDD）では、マイクロドーズ・探索臨床試験研究会
との共催により、バイオ医薬品（ペプチド・タンパク質、抗体）のマイクロドーズ
（以下、MD）・早期探索臨床試験に関する第２回ミニシンポジウムを開催します。
ペプチド・タンパク質、抗体のMD・早期探索臨床試験の展望・可能性・課題
について、臨床評価35巻3号(2008年6月)掲載の論文を参考に、自由な議論を
展開したいと思います。講演プログラムは下記のように予定しています。

●はじめに、主旨と論点
「みんなで考えましょう－バイオ医薬品のMD・早期探索臨床試験」
　　 矢野　恒夫（理化学研究所(神戸)分子イメージング研究プログラム）

●プレゼンテーション
「バイオ医薬品のMD・早期探索臨床試験の展望－投与量設定と薬物動態」
　　 杉山　雄一（東京大学大学院薬学系研究科）         　　　座長：大野泰雄
「バイオ医薬品の開発初期での品質・安全性確保」
　　 山口　照英（国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部）   座長：馬屋原宏
「ペプチド・タンパク質、抗体の革新的標識法とPETによる動態解析への応用」
　　 深瀬　浩一（大阪大学大学院理学研究科）　　　　　    　　座長：渡辺恭良
「バイオ医薬品のMD・早期探索臨床試験への期待－明日の医療・医薬を拓く」
　　 渡辺　恭良（理化学研究所(神戸)分子イメージング研究プログラム）
　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 座長：杉山雄一
●コメント・講演
「審査の視点から(私見）」
　　 田中　克平（医薬品医療機器総合機構）　　　　  　　　　　座長：栗原千絵子

●医薬品企業プレゼンテーション
「ペプチド・タンパク質医薬品のMD・早期探索臨床試験
　 －医薬品開発における有用性」
　　 加藤　基浩（中外製薬前臨床研究部）　　　　　　      　    座長：池田敏彦
「抗体医薬品の研究開発の立場から」
　　 中澤　隆弘（日本イーライリリー薬事部）　　　　　　　　     座長：矢野恒夫

●総合討論　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　座長：杉山雄一、矢野恒夫　　　　　　　　　

●日時：2008年８月９日（土）13：00～18：00
　 場所：東京大学薬学部 総合研究棟 2階講堂

●参加費：5,000円　アカデミック・ディスカウント：3,000円
＊アカデミック・ディスカウントは、自費参加のアカデミアの方、これに類する方が対象です。
　 受付で身分証明書・名刺等ご提示お願いします。
・懇親会参加費：5,000円

●申し込み：下記APDDのweb-siteで登録してください。
http://www.apdd-jp.org/symposium/mini2/
（直接登録画面）
http://www.apdd-jp.org/symposium/mini2/form/mini_form.html
登録された方のみ参加可能、定員になり次第締め切ります。

実行委員長：
　　 矢野恒夫（理化学研究所(神戸)分子イメージング研究プログラム）
　　 杉山雄一（東京大学大学院薬学系研究科）
実行委員会：
　　 池田敏彦（医薬品開発支援機構）
　　 大塚峯三（薬物動態学会）
　　 栗原千絵子（放射線医学総合研究所）